Ionis Pharmaceuticals

Ionis Pharmaceuticals descubre y desarrolla medicamentos dirigidos al ARN, sobre todo fármacos antisentido que detienen la producción de una proteína que causa una enfermedad. Vende por su cuenta tres medicamentos en EE. UU.: TRYNGOLZA (olezarsen) para triglicéridos muy altos, DAWNZERA (donidalorsen) para el angioedema hereditario y ZANVASTRO (zilganersen) para la enfermedad de Alexander, aprobado el 3 de septiembre de 2026.

También gana regalías y pagos por hitos de socios que venden o desarrollan sus fármacos, como Biogen (SPINRAZA para la atrofia muscular espinal), AstraZeneca (WAINUA para una enfermedad hereditaria de los nervios), GSK (bepirovirsen para la hepatitis B crónica), Novartis y Roche. En el Q2 de 2026, los ingresos fueron de 268 millones de dólares, y los ingresos por regalías fueron de 76 millones de dólares. Ionis todavía pierde dinero, porque gasta en investigación y en nuevos lanzamientos, y apunta al equilibrio del flujo de caja en 2028.

El mercado rebajó su opinión sobre el portafolio de desarrollo de Ionis después de que fallaran dos grandes ensayos cardíacos con socios en 2026. El 9 de julio de 2026, el ensayo de eplontersen de AstraZeneca en la miocardiopatía amiloide por transtiretina no alcanzó su criterio principal de valoración. El 4 de septiembre de 2026, Novartis dijo que pelacarsen redujo la Lp(a) pero no redujo los eventos cardiovasculares en el ensayo HORIZON. Ambos ensayos eran posibles fuentes de grandes regalías.

Los inversionistas ahora valoran a Ionis sobre todo por sus propios lanzamientos, que todavía son pequeños: las ventas de TRYNGOLZA fueron de 5 millones de dólares en el Q2 de 2026 tras un recorte de precio, e Ionis todavía tiene una pérdida operativa. El mercado duda de que TRYNGOLZA pueda alcanzar el potencial de miles de millones de dólares que la gerencia ve en la hipertrigliceridemia grave, que la FDA aprobó en junio de 2026. Para que la brecha se cierre, deben cumplirse cuatro cosas. Las ventas de TRYNGOLZA deben crecer rápido desde el Q3 de 2026 en la hipertrigliceridemia grave, con la decisión de la UE para este uso prevista en el Q4 de 2026.

DAWNZERA debe alcanzar su guía de 2026 de 110 a 120 millones de dólares en ventas. GSK debe lograr la aprobación de bepirovirsen en la hepatitis B crónica, con una fecha objetivo de la FDA del 26 de octubre de 2026, y Roche debe presentar sefaxersen en la nefropatía por IgA tras los datos intermedios positivos de Fase 3 de septiembre de 2026. Ionis debe mantenerse en su camino hacia el equilibrio del flujo de caja en 2028. La decisión sobre bepirovirsen y el informe del Q3 de 2026, previsto para fines de octubre de 2026, darán la primera evidencia.

Si los lanzamientos crecen, la brecha puede cerrarse en los próximos cuatro a ocho trimestres. Si TRYNGOLZA crece despacio, el mercado puede mantener un valor bajo para el portafolio de desarrollo.

1. 26 oct 2026Vence hoy

   Decisión de la FDA sobre bepirovirsen de GSK en la hepatitis B crónicaPasa si la FDA aprueba a tiempo; falla si hay un rechazo o un retraso largo.
2. 29 oct 2026 · est.Pendiente

   Resultados del Q3 de 2026: primer trimestre del lanzamiento de TRYNGOLZA en sHTGPasa si las ventas de TRYNGOLZA crecen rápido tras la aprobación de junio y DAWNZERA va en camino de 110 a 120 millones de dólares; fallan las ventas planas de TRYNGOLZA o un recorte de la guía de 2026.
3. Q4 2026 · est.Vence este trimestre

   Decisión de la UE sobre TRYNGOLZA en la hipertrigliceridemia gravePasa si la Comisión Europea aprueba en el Q4 de 2026; falla si hay un retraso hasta 2027 o un rechazo.
4. febrero de 2027 · est.Pendiente

   Resultados del año completo 2026 y perspectiva de 2027Pasa si la perspectiva de 2027 muestra un fuerte crecimiento de las ventas de productos y un camino claro hacia el equilibrio del flujo de caja en 2028; falla si el equilibrio se retrasa o el crecimiento de los lanzamientos es lento.

Todos los puntos de control cumplidos y fallidos de todos los picks (en inglés)

• 16 de octubre de 2026El CHMP de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó ampliar la aprobación de TRYNGOLZA en la UE a adultos con hipertrigliceridemia grave y triglicéridos de 880 mg/dL o más. Ionis espera la decisión de la Comisión Europea en el Q4 de 2026, antes de lo que había planeado. Ionis trabaja con su socio Sobi en TRYNGOLZA en Europa.
• 23 de septiembre de 2026Ionis y Roche dijeron que sefaxersen alcanzó su criterio principal de valoración en un análisis intermedio preespecificado del estudio de Fase 3 IMAgINATION en la nefropatía por IgA, con una reducción significativa de la proteinuria a las 37 semanas. El estudio continúa para medir la función renal en la semana 105.
• 22 de septiembre de 2026Ionis y su socio Otsuka dijeron que ulefnersen alcanzó el criterio principal de valoración del estudio de Fase 3 FUSION en la ELA por FUS, una forma genética rara de ELA (p=0.0005). Las empresas planean hablar con la FDA y otros reguladores sobre vías de aprobación rápida. Otsuka tiene la licencia, e Ionis puede recibir pagos por hitos y regalías.

Últimos resultados

29 de julio de 2026 (8-K en sec.gov)

Próximos resultados

Previsto para alrededor del 29 de octubre de 2026. La empresa no ha confirmado la fecha.

• 10-QInforme trimestral del período que termina el 30 de junio de 2026Presentado el 29 de julio de 2026 · Leer en sec.gov
• 8-KComunicado de resultadosPresentado el 29 de julio de 2026 · Leer en sec.gov
• 10-QInforme trimestral del período que termina el 31 de marzo de 2026Presentado el 29 de abril de 2026 · Leer en sec.gov
• 8-KComunicado de resultadosPresentado el 29 de abril de 2026 · Leer en sec.gov
• 10-KInforme anual del período que termina el 31 de diciembre de 2025Presentado el 26 de febrero de 2026 · Leer en sec.gov
• 8-KComunicado de resultadosPresentado el 25 de febrero de 2026 · Leer en sec.gov
• 8-KComunicado de resultadosPresentado el 12 de enero de 2026 · Leer en sec.gov
• 10-QInforme trimestral del período que termina el 30 de septiembre de 2025Presentado el 29 de octubre de 2025 · Leer en sec.gov

Todas las presentaciones en SEC EDGAR (CIK 874015)

• El valor de Ionis depende de los nuevos lanzamientos. Las ventas de TRYNGOLZA fueron de solo 5 millones de dólares en el Q2 de 2026, y su crecimiento en la hipertrigliceridemia grave aún no está probado. Otros fármacos que bajan los triglicéridos pueden competir, y los pagadores pueden limitar su uso.
• Los ensayos clínicos pueden fallar. Dos ensayos cardíacos de Fase 3 con socios, de eplontersen y pelacarsen, no alcanzaron sus criterios principales de valoración en 2026. Los resultados de obudanersen en el síndrome de Angelman se esperan en el segundo semestre de 2027, y otros fármacos del portafolio de desarrollo también dependen de los resultados de ensayos.
• Ionis todavía pierde dinero: su pérdida operativa fue de 220 millones de dólares en el primer semestre de 2026. Apunta al equilibrio del flujo de caja en 2028. Si los lanzamientos son lentos, puede necesitar más capital.
• Los socios deciden sobre el desarrollo y la venta de muchos fármacos de Ionis. Bepirovirsen de GSK necesita aprobaciones, con una fecha objetivo de la FDA del 26 de octubre de 2026, y sefaxersen de Roche todavía necesita sus resultados completos a dos años. Un socio puede retrasar o detener un programa.
• Ionis vendió parte de sus regalías de SPINRAZA y pelacarsen a Royalty Pharma, por lo que se queda con menos de estas regalías. SPINRAZA también enfrenta la competencia de otros tratamientos para la atrofia muscular espinal.

Ionis tiene efectivo neto. Al 30 de junio de 2026, tenía 2,055 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo, frente a 2,677 millones de dólares al 31 de diciembre de 2025, sobre todo porque pagó sus pagarés convertibles de 0 % el 1 de abril de 2026. Leer más

Ionis Pharmaceuticals no paga dividendo.

Fuente: informes de la empresa y datos de mercado, leídos el 26 de octubre de 2026. La fecha ex-dividendo es el primer día en que un comprador ya no recibe el próximo pago.